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Aug 19, 2023

Inmar Supply Chain Solutions, LLC, emite um recall voluntário de produtos armazenados em suas instalações em Arlington, Texas, devido às condições da instalação

ANÚNCIO DA EMPRESA Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou alerta de segurança, a FDA publica o anúncio da empresa como um serviço público. A FDA não endossa nem o produto nem o

ANÚNCIO DA EMPRESA

Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou alerta de segurança, a FDA publica o anúncio da empresa como um serviço público. A FDA não endossa o produto nem a empresa.

PARA DIVULGAÇÃO IMEDIATA – A Inmar Supply Chain Solutions, LLC (“Inmar”), está fazendo o recall voluntário de produtos regulamentados pela FDA* contidos em paletes armazenados nas instalações da Inmar em Arlington, Texas, entre 1º de maio de 2022 e 30 de junho de 2023, o (“FDA Recalled Produtos"). Os produtos recolhidos pela FDA foram armazenados nesta instalação durante um período em que pode ter havido um problema de controle de pragas na instalação. Além disso, devido ao recente clima excepcionalmente quente, os produtos recolhidos pela FDA podem ter sido submetidos a temperaturas superiores às instruções de condição de armazenamento na rotulagem do produto.

A Empresa não recebeu nenhuma reclamação de clientes ou relatos de eventos adversos relacionados a este recall.

Declaração de risco: Existem numerosos perigos associados aos roedores, incluindo a presença potencial de Salmonella. A utilização ou consumo de produtos afectados pode apresentar risco de doença devido à presença potencial de Salmonella, um organismo que pode causar infecções graves e por vezes fatais em bebés, crianças pequenas, pessoas frágeis ou idosas, grávidas, pessoas com patologia pré-existente ( por exemplo, pacientes com câncer submetidos a tratamentos de quimioterapia, receptores de transplantes de órgãos, etc.) e outros com sistema imunológico enfraquecido. Pessoas saudáveis ​​infectadas com Salmonella apresentam frequentemente febre, diarreia (que pode ser sanguinolenta), náuseas, vómitos e dores abdominais. Em raras circunstâncias, a infecção por Salmonella pode fazer com que o organismo entre na corrente sanguínea e produza doenças mais graves, como infecções arteriais (isto é, aneurismas infectados), endocardite e artrite. Além disso, os produtos armazenados sob temperaturas superiores às instruções de condições de armazenamento na rotulagem do produto podem levar à diminuição da eficácia do produto.

Os produtos recolhidos pela FDA foram vendidos para compradores de resgate. A Inmar notificou esses compradores de salvamento por e-mail e os notificou para destruir qualquer produto recolhido pela FDA.

Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com [email protected], de segunda a sexta, das 8h às 16h PST.

Sobre a Inmar:A Inmar é um parceiro confiável e fornecedor de logística terceirizado há mais de 30 anos, fornecendo gerenciamento de devoluções, serviços de liquidação, bem como tratamento de recalls de produtos para fabricantes e varejistas. Estamos trabalhando em estreita colaboração com o FDA neste recall voluntário.

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA, on-line, por correio normal ou por fax.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

*Os produtos regulamentados pela FDA incluem alimentos, medicamentos de venda livre ("OTC") para uso humano ou animal, dispositivos médicos de venda livre, suplementos dietéticos e/ou cosméticos, dispositivos médicos como fraldas, escovas de dente, produtos de higiene feminina, preservativos, etc.

23/08/2023

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